2025年版《中国药典》 四部通则4017“ 玻璃容器耐内压力测定法 ”对玻璃瓶耐内压力测试方法进行了重要修订，主要内容包括：
增压速率调整
原标准增压速率为0.4 MPa/s ± 0.1 MPa/s，新标准提升至0.58 MPa/s ± 0.1 MPa/s，更贴近药品灌装、灭菌等环节的快速加压过程。
保压时间新增
通过性试验新增60秒保压要求，在设定压力下观察玻璃瓶是否破裂，强化长期承压能力评估。
测试方法细化
恒压法：适用于通过性试验和递增性试验，以0.4 MPa/s速率升压至目标值（如0.6 MPa），保压60秒±2秒。
恒速法：持续以0.58 MPa/s速率增压至破裂或预定值，要求增压速率重复性误差≤±2%。
样品准备：剔除表面裂纹、气泡等缺陷的玻璃瓶，注满室温±5℃的水后密封。
设备技术：需伺服电机驱动液压泵，支持0.4–0.58 MPa/s速率调节，压力精度±0.5% F.S，分辨率0.0001 MPa。
安全防护：配备防护罩、自动泄压装置及防爆设计。
新标准特别针对输液瓶、模制注射剂瓶等高风险包装，确保其在运输、储存及高压灭菌过程中不因短期压力波动失效。
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