顶空残氧的测定方法主要包括以下几种:
精密无菌溶氧计法:使用精密无菌水滴定装置,将一定量的无菌药品溶液滴入无氧水中,使药品溶液中溶解的氧气与吸收剂反应,通过比色比较溶液蓝色强度来计算药品溶液的溶氧浓度。
氧电极法:使用氧电极检测无菌药品溶液中的氧气含量,依据电极的酶催化氧气与电极表面铂网反应产生的电流比较,从而计算出药品溶液中的溶氧浓度。
硝酸亚铁还原法:通过将溶液中的氧气与硝酸亚铁反应,形成亚铁离子,然后通过滴定计算出药品溶液中的溶氧浓度。
头空气氧气分析法(Headspace Gas Analysis, HGA):通过测量包装内的气体组成来监测残留氧,使用氧气传感器如氧气传感电极或红外氧气传感器。2
光学传感器法:使用具有特殊荧光特性的化学物质来检测氧气,当氧气存在时,荧光信号会减弱,通过将光学传感器置于包装内或贴在包装表面,可以实时监测内部的氧气浓度。
激光法顶空残氧:在线检测容器内顶部空间氧气含量,通过测量激光信号的衰减程度确定氧气含量。
以上方法各有优缺点,可以根据具体需求和条件选择合适的测定方法。
顶空残氧仪是基于微处理器的电子产品是用于传感器信号处理,电池充电及开/关控制,以提供高度和可靠性。耐用,有的氧传感器,保证多年的使用,内部完全密封,无需维护。传感器的输出数据同时进行了环境温度变化的补偿。
适用范围:残氧仪应用于小容量大容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂单支1mL以上规格预充注射器、输液瓶、安瓿瓶、西林瓶、输液袋、泡罩等等,内部顶部气体中氧气含量的测定。并且同时具备溶液溶解氧含量快速测定。
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